Томограф раздора или Как в Магадане клинику обложили внеплановыми проверками
Магадан – живописный и богатый своими недрами регион Крайнего Севера, который от Москвы отделяют 10 тысяч километров, или семь часов перелета. Когда в столице просыпаются, рабочий день там уже закончен. Вот и получается, что пока в Москве спят, в Магадане творятся удивительные истории, а в некоторой степени даже абсурдные.
В 2023 году президент Владимир Путин продлил мораторий на внеплановые проверки субъектов малого и среднего предпринимательства. Это если не дало полную гарантию временной неприкосновенности, то должно было хотя бы свести к минимуму административную нагрузку на бизнес, обеспечив организациям право на презумпцию добросовестности, о которой говорил в своем выступлении генеральный прокурор Российской Федерации Игорь Краснов по итогам работы органов прокуратуры за 2022 год. Но это защитило далеко не всех и не в каждом регионе. Как мы уже поняли, в Москве, к сожалению, не видят, что творится в городе трудовой доблести. А там с конца прошлого года контрольно-надзорные ведомства планомерно доводят некоторые лечебно-профилактические учреждения до закрытия. Так, под череду внеплановых проверок в начале года попала и частная медицинская организация ООО «КРИСТАЛЛ», которая вот уже около семи лет эксплуатирует уникальный так называемый «высокопольный» томограф магнитно-резонансный, мощность которого позволяет сканировать человека с шагом в 0,5 миллиметра, а также строить трехмерное изображение. В открытии названного высокотехнологического центра диагностики в столице Колымы принимал участие даже сам глава региона.
С декабря прошлого года и вплоть до 6 марта магаданский Росздравнадзор не оставляет в покое ООО «КРИСТАЛЛ», целенаправленно инициируя несколько проверок и предварительно озвучив, что закрытие Центра это только вопрос времени, в случае если данный вопрос не будет решен лично с руководителем названного ведомства (для органов предварительного следствия имеются подтверждающие материалы). Так, сначала он предложил провести профилактический визит, от проведения которого центр диагностики любезно отказался, в силу закона. Уже в январе «совершенно случайно» появилась некая информация от того же магаданского Росздравнадзора, которая и послужила очередным основанием для организации внеплановой проверки, а знаете, для кого!? А все для того же Росздравнадзора. Причем в нарушение российского законодательства контрольно-надзорный орган в ходе проверки начал требовать документы и информацию, имеющуюся в распоряжении иных государственных органов, включая как регистрационное удостоверение на магнитно-резонансный томограф, так и санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения проверяемой медорганизации нормам СанПиН. Кроме того, территориальный орган Росздравнадзора в ходе проверки потребовал от клиники документы, откровенно говоря, никак не относящиеся к его компетенции. Проверяющих интересовало все, вплоть до документов на программное обеспечение по передаче персональных данных и даже список пациентов. Как пояснил нам законный представитель организации, выездная проверка сплошь и рядом сопровождалась нарушениями прав контролируемого лица. Например, специалист испытательного центра даже не предъявила служебного удостоверения, не было никакого обязательного ознакомления представителя медорганизации с ее полномочиями, как будто бы ее и вовсе не было, так как ни на одном документе не проставлена подпись указанного московского эксперта. То есть брали, как говорится, напором. Очевидно, что активисты надзора изначально были замотивированы на то, чтобы найти хоть какой-то повод для принятия мер воздействия к клинике.
Перебрали все документы, но придраться ревизоры смогли только к томографу. Как-то так получилось, что у московского эксперта в ходе проверки возникли сомнения в происхождении и безопасности используемого медорганизацией магнитно-резонансного томографа производства Philips. И это несмотря на то, что выданное на медизделие регистрационное удостоверение само по себе уже подтверждает факт проведения в отношении него экспертизы качества, эффективности и безопасности импортного оборудования, которое бы в противном случае просто не могло быть зарегистрировано на территории Российской Федерации. Так, камнем преткновения стала замена съемной декоративной панели пластикового кожуха томографа. Проверяющие из территориального органа Росздравнадзора, не мудрствуя лукаво, в протоколе отбираемого в ходе внеплановой проверки медизделия написали в дате производства и сроке годности одну простую фразу: «Невозможно установить». Хотя на самом деле установить эти данные было возможно, что и доказал в последующем эксперт Центра судебной экспертизы, который в апреле, вооружившись действующей нормативной базой, попросту внимательно осмотрел томограф, столь непонятный для заместителя руководителя Испытательного центра, выступающего в качестве специалиста экспертной организации, привлеченного магаданским Росздравнадзором.
На основе визуального контроля и диагностики программного обеспечения оборудования, анализа используемых компонентов и т.д. судебный эксперт определил без особого труда серию комплекса и даже производителя – достаточно было обнаружить шильдик на шкафе генерации, приема/передачи и обработки сигнала томографа. Но нет, вместо этого проверяющих из территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области «зацепила» уже упомянутая одна из лицевых панелей кожуха. И это несмотря на то, что у медорганизации был документ, подтверждающий факт ее замены на идентичную, бывшую в эксплуатации панель, не влияющую на характеристики медицинского изделия. Подтверждение этому могла бы стать сохранившаяся на кожухе информационная табличка.
В результате в своем исследовании судебный эксперт установил, что предъявленный комплекс медоборудования исправен и пригоден к эксплуатации в полном объеме, соответствует требованиям безопасности и не представляет угрозы жизни и здоровью пациентам. Более того, вопреки громким заявлениям проверяющих из Росздравнадзора, в заключении акта проверки отсутствуют данные, свидетельствующие о том, что риск причинения вреда здоровью граждан при применении данного медизделия превышает его эффективность. Поэтому выводы, содержащиеся в заключении экспертного учреждения, оказались, по меньшей мере, не состоятельны и весьма противоречивы.
Думаете, спорные заключения экспертов Росздравнадзора не получили хода в надзорных органах? Как бы не так, напротив, пока магаданский Росздравнадзор проводил внеплановую проверку по требованию прокуратуры области по информации того же Росздравнадзора, надзорное ведомство инициировало еще одну проверку медорганизации, теперь уже с требованием в недельный срок, предоставить копии штатного расписания и штатного замещения, трудовых и гражданско-правовых договоров с медицинскими работниками, документов о их образовании, а также о прохождении обучения работе на имеющемся аппарате МРТ, бланк согласия на обработку персональных данных и копию регистрационного удостоверения, повторно запрошены лицензионные соглашения на программное и антивирусное обеспечение. Директор как могла пыталась защитить центр диагностики от необъяснимо нахлынувшего внимания контрольно-надзорных органов. Она написала в ответ и территориальному органу Росздравнадзора, и прокуратуре области вполне резонные доводы о том, что по результатам проверок факт использования незарегистрированного медизделия так и не установлен, подкрепляя свою позицию заключениями судебных экспертов. Но этот довод почему-то оставлен без внимания ведомств.
Между тем в Ростовской области случилась похожая история. Территориальный орган Росздравнадзора совместно с прокуратурой организовал проверку в отношении одного медицинского центра, также использующего магнитно-резонансный томограф. Тогда контролируемое лицо вынуждено было обратиться в Арбитражный суд за защитой своих интересов. Решением суда, оставленным без изменения постановлением апелляционной и кассационной инстанций, требования заявителя были удовлетворены, а административное давление на организацию прекратилось.
Почему же все-таки ООО «КРИСТАЛЛ» обязана такому въедливому к себе вниманию? Секрет в биографии самого руководителя территориального органа Росздравнадзора Магаданской области С.В. Голубева, который на протяжении свыше трех лет руководил данной медицинской организации с момента ее открытия. Он согласовывал все разрешительные документы на осуществление медицинской деятельности: это и получение необходимых санитарно-эпидемиологических заключений, и непосредственное получение самой лицензии. А сейчас он же ставит под сомнение обоснованность ранее им же согласованных документов?! Но, как говорится, «Бог-не Тимошка, видит немножко», так случилось, что в конце апреля 2020 года господин Голубев вынужден был освободить руководящую должность, конечно, по собственному желанию: все понимают, как это бывает. Удивительно, что, несмотря на странную ситуацию с увольнением, господина Голубева вдруг приняли на столь высокие в регионе должности, позволяющие так «эффективно» исполнять профессиональные обязанности.
Непонятно, куда в таком случае смотрят местные власти, которые, казалось бы, должны всеми силами защищать и без того немногочисленную в регионе частную медицину, тем более участвующую в реализации Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи области. Так уже сейчас запись на МРТ-диагностику в государственное учреждение здравоохранения области составляет от двух до трех месяцев в рамках названной программы, это при условии, что сроки проведения такой диагностики не должны превышать 14 рабочих дней со дня назначения исследования. А что будет дальше, спросите вы? А дальше очередь ожидания будет только увеличиваться, а пациенты с онкологическими заболеваниями, у которых каждый день на счету, вообще потеряют всякую надежду на своевременное выявление и локализацию заболевания, установление его клинической картины, в то время, когда ООО «Кристалл» готово их принять уже сегодня.
Просим также Главу региона и Генпрокуратуру разобраться в данной ситуации, в том числе в законности проведения одновременно двух проверок в отношении одной и той же медорганизации.
The post Томограф раздора или Как в Магадане клинику обложили внеплановыми проверками appeared first on Регионы России.